克利奥诊断有限公司(Cleo Diagnostics Ltd)是一家生物技术公司,致力于在澳大利亚开发和商业化用于检测卵巢癌的非侵入性血液测试。该公司提供 CleoDX 手术前分流测试,通过测量血清中五种生物标志物的组合,在手术转诊前准确判断恶性肿瘤风险。该公司还致力于开发和测试知识产权、测试知识产权和获得专利。Cleo Diagnostics Ltd 成立于 2021 年,总部位于澳大利亚墨尔本。
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Cleo Diagnostics (ASX:COV) 宣布收到首批商业检测试剂盒,即将启动分析验证程序以证明检测方法的精度和一致性。公司计划在 2026 年底前完成验证,并继续目标在 2027 上半年提交 FDA 510(k) 申请。
Cleo Diagnostics (ASX:COV)与Bio-Techne (NASDAQ: TECH)合作启动分阶段制造计划,支持卵巢癌检测试剂盒生产。此举紧随公司完成美国关键临床试验样本收集之后,标志着向分析验证和FDA 510(k)提交迈进。该分阶段方法旨在降低技术和制造风险,为卵巢癌的早期诊断提供新的可能性。
Cleo Diagnostics (ASX:COV) 获得170万澳元的研发税收激励退款,使其现金储备增至约575万澳元。这笔资金将支持其完成美国关键临床试验并计划于明年提交FDA申请,以推进其具有变革潜力的卵巢癌早期诊断技术的商业化进程。
公告数据来自 ASX 官方网站。价格敏感公告会实时更新。