MoonLake皮肤治疗药一年试验结果积极将申请FDA批准

MoonLake Immunotherapeutics (MLTX)宣布其实验性药物sonelokimab在治疗化脓性汗腺炎的两项III期试验中取得积极一年期结果。数据显示，67.2%治疗患者在52周后实现炎症性病变至少减少75%，约33%患者达到炎症性病变完全清除，26%实现炎症完全缓解。

Sonelokimab是一种设计用于阻断IL-17A和IL-17F两种炎症蛋白的药物，采用"Nanobody"技术构建，比传统抗体药物更小。公司还发布了青少年患者研究的中期结果，显示近68%参与者在24周时达到主要疗效指标。

MoonLake已完成与FDA的BLA前互动，计划9月底前提交申请，预计11月底前了解FDA是否接受申请及是否获得优先审查状态。如获批，该药物可能在2027年底上市，或更早如果获得优先审查。